數(shù)據(jù)顯示,從3月1日到5月5日,中國已經(jīng)向美國提供了超過66億只口罩。或因如此,美國的口罩荒得到了大大的緩解。而剛緩過一口氣的美國,就開始上演一次又一次的現(xiàn)實(shí)版的“農(nóng)夫與蛇”。
FDA撤回中國60多家制造商
向美國出口N95口罩的許可
據(jù)華爾街日報(bào)報(bào)道,美國食品藥品管理局(FDA)5月7號(hào)表示,已將中國獲準(zhǔn)為美國生產(chǎn)N95口罩的制造商數(shù)量從大約80家減少到14家。
這一公告的發(fā)布,直接推翻了其4月3日做出的一項(xiàng)決定,即允許那些沒有經(jīng)過美國當(dāng)局檢測的制造商生產(chǎn)的口罩進(jìn)口到美國,只要它們符合其他一些國家設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn),或者經(jīng)過一家獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的審查。
據(jù)報(bào)道,美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所Niosh測試發(fā)現(xiàn),周四被取消出口資格的一家中國公司的口罩只過濾了24%-35%的顆粒物,遠(yuǎn)低于N95口罩命名所要求的過濾95%顆粒物的標(biāo)準(zhǔn)。
不過,據(jù)消息人士表示,有國內(nèi)企業(yè)的口罩并未出口美國,但仍發(fā)現(xiàn) CDC 發(fā)布了其口罩的不合格報(bào)告 , 并且所附的檢測樣品照品也不是其公司的產(chǎn)品。CDC 也可能有失實(shí)報(bào)道,該企業(yè)正在要求 CDC 澄清。
與此同時(shí),美國時(shí)間5月7日,F(xiàn)DA緊急發(fā)布了關(guān)于4月3號(hào)發(fā)布的口罩EUA的更新。主要的更新點(diǎn)如下:
01
修訂資格標(biāo)準(zhǔn),允許根據(jù)對獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室檢測記錄的標(biāo)準(zhǔn)的可接受的性能進(jìn)行授權(quán);
02
取消進(jìn)口商申請 EUA 的能力 , 并指示制造商提供授權(quán)進(jìn)口商的清單;
03
增加對中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊證書的認(rèn)可,由 FDA 進(jìn)行核實(shí)。
附:FDA 授權(quán)進(jìn)口的非 NIOSH 批準(zhǔn)的中國口罩商名單(5月7日更新)
tip:出口美國的口罩商可以留心一下
美國CDC官網(wǎng)有一個(gè)NPPTL(The National Personal Protective Technology Laboratory)口罩檢測結(jié)果的頁面信息, 部分企業(yè)也是美國EUA名單里的企業(yè)。https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html
簡單比較后,下列EUA名單的企業(yè)有以下的檢測結(jié)果:
事實(shí)上,中國口罩出口美國,遭遇的風(fēng)波不止于此!
比亞迪賣口罩給美國
被迫退款2.47億美元
上個(gè)月,美國加州宣布與比亞迪達(dá)成一項(xiàng)價(jià)值約10億美元的合同,并支付了近5億美元預(yù)付款。根據(jù)合同,比亞迪將在未來兩個(gè)半月內(nèi)向該州交付5億個(gè)口罩,其中包括約3億個(gè)N95口罩,每個(gè)價(jià)格為3.3美元。
然而,美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月6日,美國加州緊急事務(wù)辦公室表示,由于未能在4月30日截止日期前拿到認(rèn)證,比亞迪將退還該州為一筆價(jià)值約10億美元的口罩合同支付的預(yù)付款的一半,即2.47億美元。
據(jù)悉,這是新冠病毒疫情爆發(fā)以來,中國企業(yè)遭遇的最大“退款”事件。而退款原因,全部來自于“美國聯(lián)邦認(rèn)證的問題”。
加州州長加文-紐森稱,該州向中國比亞迪公司訂購的價(jià)值約10億美元的口罩中,已有數(shù)千萬個(gè)外科口罩運(yùn)達(dá),但數(shù)百萬個(gè)原定本周運(yùn)達(dá)的N95口罩因?yàn)槁?lián)邦認(rèn)證過程中的問題而被延誤了。他沒有說明是什么造成了認(rèn)證延誤。
值得一提的是,在目前全球口罩緊缺的時(shí)刻,比亞迪賣給加州的這批口罩價(jià)格,甚至比美國其他州采購的價(jià)格便宜了整整一半。
然而,本就是虧本買賣的口罩生意,卻還是遭遇了美國的“常規(guī)操作”。如果再次延誤,最終比亞迪可能只能得到5.05億美元貨款。
縱觀美國FDA的“變臉”操作和比亞迪的此番慘痛教訓(xùn),也給眾多出口美國口罩等醫(yī)療物資的中國企業(yè)敲響一記警鐘。
引用知乎網(wǎng)友一個(gè)月前發(fā)的一段抖機(jī)靈(僅供娛樂)
美國仍在疫情的爆發(fā)階段,口罩需求量巨大
然而“農(nóng)夫”已經(jīng)進(jìn)入“蛇”窩
為避免掉“坑”,如需出口
建議選擇霍尼韋爾KN95口罩
安心放心,不用擔(dān)心被“反咬”